佐々木奈々最新番号 濒临倒闭的中国小药厂，怎么帮非洲女性避孕？

各人好佐々木奈々最新番号，我是来自上海达华药业的周成杰。我们公司33年来只坐蓐一种产物，是一种长效避孕产物。

在讲我们的故事之前，我先为各人讲一个名叫Mariam的女性的故事。她是一位乌干达妇女，12岁就结了婚，13岁生下了一双双胞胎，过了两年又生了三胞胎，15岁就仍是是五个孩子的姆妈了。阿谁时候，她就跟丈夫说，我们一王人作念点揣度打算生养吧，丈夫莫得容或。

到2016年，她仍是生了44个孩子，其中有6个祸殃短折了，唯独38个活了下来。

Mariam的故事被好多媒体报谈。在非洲，女性的生养责任相等大。把柄聚会国的数据，甘休2024年，全球十大高生养率的国度全部在非洲。名循序一的尼日尔每名妇女平均要生养6.64个孩子。最低的布隆迪每名妇女也得生4.9个孩子。

在撒哈拉以南非洲的大部分地区，妇女的避孕率是宇宙上最低的。把柄聚会国东谈主口基金会（UNFPA）的数据，该地区唯独26%的育龄妇女使用当代避孕花式，也就是安全期避孕法或体外射精法之外的花式。

而且在非洲好多不施展地区，频频方圆几百公里才有一个诊所。苏丹一个叫皮博尔的小镇，在无国界大夫组织到那处之前，东谈主们以至仍是有20多年没看到过大夫了。

那处的妇女若是想得到一些口服避孕药或者避孕针剂，第一是买不到，第二是责任不起长期使用的用度。而她们的丈夫频频不肯意使用安全套。

是以对她们来说，避孕药的有用期越长越好，价钱越低越好，最佳还能带有可逆性。由于医疗条款和干戈的影响，非洲孩子的短折率远高于中国，若是孩子祸殃短折，可逆的避孕花式就显得尤为紧要。

目下，长效且可逆的避孕花式主要有皮下避孕埋植和宫内节育器，后者在中国被称为“上环”。关联词在非洲，宫内节育器的引申并不胜利，好多部落认为女性的子宫相等圣洁，不应放入避孕环等异物。

于是，皮埋胜出。皮下埋植避孕棒被宇宙卫生组织（WHO）评价为安全、高效、可逆的长效避孕花式。

一

2006年，一家名为“家庭健康国际”（FHI360）的非渔利组织战斗到了我们达华的皮埋产物。FHI360配置于1971年，全称是Family Health International，起劲于参谋安全有用的揣度打算生养妙技。在那时的FHI360看来，皮下埋植避孕真实是最妥当东南亚、非洲、南好意思等不施展国度女性的避孕产物。

知谈了达华的存在后，FHI360的学者马科斯相等高亢。因为皮埋天然浅易，关联词价钱很高，在艰苦地区难以引申。那时全宇宙唯独三家单元大意坐蓐这种产物，两家跨国巨头和我们这家小厂。而且我们基本上是在国内销售，没经验去国外，是以国际阛阓透顶被两家跨国巨头把持了。

他们一套皮埋产物的价钱为18—21好意思元。比较之下，我们的产物具有昭彰的价钱上风，从90年代上市是35元，一直到本世纪初加上植入针一共才38元。

是以马科斯才高亢，这就十分于找到了跨国公司的平替。

这个就是我们的皮埋产物，左炔诺孕酮硅胶棒，英文叫Levoplant。它是在1992年由上海揣度打算生养参谋所和上海橡胶成品参谋所等共同研制生效。其主要因素左炔诺孕酮是一种东谈主工合成的强效孕激素，亦然当今常用的紧要避孕药的主要因素。

▲左炔诺孕酮硅胶棒（Levoplant）‍‍‍‍‍

它由两根长约2.4厘米的药棒构成，由专科医护东谈主员通过一根植入针把这两个小棒埋植于女性上臂内侧皮下，完成植脱手术。一次植入破耗约2—5分钟，便不错在数年内抓续缓释孕激素，避孕有用期长达3—4年，有成果99%以上。

因为是埋植在皮下的，是以基本不会影响平时行为。若是想生孩子了，取出之后便可马上复原生养才智。

达华从上世纪90年代运转坐蓐这个产物，在很长一段时候里，工场全部的订单真实都来自国度计生委药具管制中心的采购，销量褂讪在每年10万到20万套，饿不死也吃不饱。全厂职工都很快活，行状不忙，也无用去加班跑阛阓。

关联词跟着时间发展，厂里的情况总会有变化。皮埋使用的这种孕激素进入东谈主体后，会冲破体内原有的激素均衡，是以使用初期会产生少量副响应。最昭彰的就是月信不律例和阴谈点滴出血，这导致国内好多女性不肯意用。

另异邦度生养战术也转变了，二胎三胎运转放开。在这两个因素影响下，我们的皮埋销量不休着落，从每年十几万套变成了几万套，公司一下就难了，濒临裁人降薪的窘境。

这时，鼻子很灵的跨国公司出现了，他们揣度打算出资500万元收购我们。收购之后，达华就只可行为他们的代工场，而无法再坐蓐我方的产物。

那时谈收购的时候，我们老厂长张国强有利飞到北京呈文计生委的领导：领导，当今有个公司要收购我们，我们当今工资也发不太出，很贫瘠，是不是不错把厂子卖掉？

那时计生委的领导就拍拍我们张总的肩膀说：“小张啊，我知谈你们厂很贫瘠，当今亦然阛阓经济了，企业照旧要活命的，对吧？关联词我们中国征战一个我方的产物防止易，国度插足了很大。你且归我方心内部好好估量一下。”

我们老厂长且归就想了想，以为肩膀上的担子很重。若是卖给他们，就等于两家跨国公司透顶把持了这个产物，我们中国也失去了一个独特的剂型。三想此后行后，他照旧间隔了对方的收购。

二

2007年，漂浮来了。FHI360知谈达华的第二年，就向盖茨基金会提议了一个立项肯求。盖茨基金会很快就批准了，并提供了1700万的资金辅助。

这张图上左边的两位是FHI360的众人，其中高少量的那位男士就是马科斯。右边这位胖胖的就是我们的老厂长张国强佐々木奈々最新番号，剩下那位各人都意识，是比尔·盖茨先生。

那时马科斯带着这份合同找到老厂长的时候，我们是怀疑的：哪有这样好的事情，有东谈主带了1700万好意思元来辅助我们修订工场，图什么呢，不会是国际专揽吧？跨国公司收购只出500万，这1700万好意思元买我们10个厂都有的找。

马科斯来了第一次没谈成，但他没烧毁，来达华造访了好几次。自后经过不休疏导，我们终于分解了他的意图。

马科斯是想把我们这个小厂的产物卖到宇宙上，让更多艰苦地区的女性大意用得起。用的东谈主多了，阛阓天然就大了，阛阓大了价钱就不错着落，这样就会形成一个比较好的良性轮回；二来，竞品的出现会冲破跨国公司对皮埋产物的把持，也许不错撬动统统这个词宇宙的皮埋产物价钱。

是以在2007年，我们和FHI360坚毅了公约。

公约的内容是，他们在盖茨基金会的辅助之下，向我们提供价值1700万好意思元的本事辅助，携带我们进行坐蓐线的修订，重心提高我们产物的坐蓐质料管制体系，何况开展临床实验，在国异邦度进行药品注册。

而我们也承诺，向全球阛阓尤其瑕瑜洲最不施展的地区提供价钱合理、安全有用的皮埋产物。老厂长当初还作念出了理论承诺，一朝工场解脱窘境，走上了正轨，我们也欢腾拿出一小部分的利润来往馈全球的妇女。盖茨基金会作念大慈善，我们达华作念小慈善，让这个产物走向宇宙。

三‍

要走向宇宙，第一步即是要通过宇宙卫生组织的药品预认证（Pre-qualification），简称PQ认证。

WHO-PQ是世卫组织为了搞定药品性量过甚供应方面的问题，在2001年耕作的药品禀赋审查轨制。通过了这项认证，就意味着我们的产物不错参与国际民众采购技俩。这些主要采购方包括聚会国东谈主口基金会（UNFPA）、好意思国国际征战署（USAID）等组织，这些组织采购的药物会被无偿地披发到以非洲为主的不施展国度和地区。

那时，达华岌岌可危，国内销量下滑严重。是以通过PQ，获取褂讪的广大阛阓，保住公司，成了我们公司高下唯一的方针。

2010年，WHO安祥受理达华的肯求。这是那时我们第一次宽容WHO的众人来厂。

天然启动了PQ，关联词达华那时照旧比较落伍的。我们这个公司坐落于崇明岛，那是个属于上海却不像上海的地点，我行为一个上海东谈主都从来莫得去过。在2009年海底地谈和跨海大桥建成之前，出入崇明岛只可靠半小时一班的轮渡，从岛上回家，需要花5个小时。

这是我们公司左右的房屋，大部分都建于上世纪五六十年代，岁数比我都大，到当今还有东谈主住着。崇明岛与上海经济最佳的浦东新区就相隔了一条江，经济的发展却收支广大。

我们的厂房建于90年代，比较之下还算比较当代化。

在崇明岛这样的条款下，很少有大学生欢腾去那处行状。那时厂里的职工一共有60东谈主傍边，一半以上都是坐蓐线上的女工，大学生一共唯独“一个半”。这是我们的自我簸弄，因为唯唯一个本科生，还有一个大专还没念完。

我就是在这个节骨眼上来到达华的。2011年，集团将我所在的生物制药公司转让，然后但愿我们团队全体转入达华，就此运转肩负起PQ认证的行状。

着手，我是不太欢腾去达华的。公司只负责再行签行状合同，而我要商酌的就多了。我学的是“四大天坑”第又名生物学，好防止易找到这个行状，速即公司就要没了。尤其让我去搞一个化学药，和我所学专科透顶不合口，我到底能不可施展长处，能不可在新公司获取更好的发展呢？

而且我阿谁时候也不懂什么PQ呀、预认证呀。自后去网上一查，才发现那时在中国几千几万家厂内部，通过WHO-PQ认证的成品药一共唯独7个，且都来自比较大的药厂。这一下让我以为通过PQ是一件东谈主生中值得挑战的事情，于是就留了下来，一留就是13年。

四‍

把柄世卫组织的要求，要拿到预认证，需要递交产物性量策划的试验检测认知和临床试验数据。认证边界主要包括：产物档案查验、现场查验和产物试验。

PQ的一个中枢不雅念是，经过比扫尾更紧要。经过好你的扫尾服气好，关联词扫尾好，你的经过就不一定了。

就好像开车，不违规一定不会扣分，关联词不扣分并不代表你莫得违规。经过里好多问题存在或然性，它今天不形成问题，并不代标翌日不形成问题。

异邦的审计众人来我们这里查验的时候，第一件事就是找我们要往常五年的偏差记载。我们说，我们莫得偏差。两个众人相视一眼，捧腹大笑，说你们这样是非啊，工场开了几十年，你们莫得停电、莫得跳闸、莫得一稔破洞，什么现象都莫得吗？

我们就说莫得，都很好，没问题。东谈主家一听就是假的。

那时国内的办法就是不可有失实，有失实就证据你这个产物有问题。但其实正确的理念是，有失实没联系，发现失实才能改正失实，有风险就去评估风险，这样才能让产物性量更好。

给各人讲个小例子。比如说我们的车间有10个房间，要随时监控坐蓐环境。我们就规定每个整点必须记载各个房间的温湿度。那些女工相等谨慎，试验得也很好。一个女工，一个房间一个房间地去记，临了把记载拿出来一看，记载的时候全是十点整。记载和不雅察以及走到这10个房间都需要时候，奈何会莫得时候差呢？

其实它违背了一个比较基本的原则，就是你作念了什么就记什么，一切以骨子为准。你10点01分到的房间，那你就必须记10:01。统统的记载都实在，出问题追忆的时候才能班班可考。

PQ的第二个重心就是产物的试验。各人都知谈，宇宙上莫得纯度100%的东西。我们的原料纯度也不是100%，尽管它的杂质含量有可能唯独0.0005%的数目级，关联词这样小含量的杂质会不会形成事故？

那时我们想天然地以为不会。因为我们的产物是一个最终灭菌的产物，只须灭菌之后查验及格就莫得问题，关联词众人可不这样认为。他们提议，尽管杂质的含量相等小，也必须去识别它，再去作念风险评估，才能最终详情它对产物性量有莫得影响。

达华因为一直都是国内销售，是以试验技俩透顶是按照我们国度尺度来制定的，底本一共唯独9个。关联词WHO认为这9个技俩并不可透顶准确地评估产物性量，是以我们又插足了浩繁的东谈主力物力，又增多了6个检测技俩。

比如其中的内毒素检测是为了补充证据前边的无菌检测。内毒素是细菌、微生物的代谢产物。本来我们以为最终只须达到无菌扫尾就莫得问题，关联词即使细菌莫得了，它们的代谢产物可能仍是残留在了药品中，通过无菌是查验不出来的。若是不检测内毒素的话，药品在植入东谈主体以后，可能会形成伤口红肿、感染等不良响应。

这六个技俩内部最难的其实是临了一个，环氧乙烷过甚降解产物的含量。

环氧乙烷是我们用来给产物灭菌的气体，有毒，且有很强的穿透性。它能在不芜杂塑料袋包装的情况下，进入袋子杀灭内部的细菌。完成灭菌后将袋子静置1到2周，它会天然蒸发掉。关联词若是残留的话，对东谈主体可能也会有一定的影响。

是以我们必须测试它蒸发到什么进程才不错出货。这张像片展示了他们在作念的策划参谋，其中的女士就是我刚刚提到“一个半”内部阿谁唯一的本科生。我们最终形成了我方私有的检测花式，并获取了WHO的认同。

在经历了世卫组织众人两年三次的现场认证后，2013年1月，WHO晓谕达华的皮埋产物通过了GMP认证，也就是现场查验和产物试验都及格了。

但要想真确通过PQ，还必须通过药品的临床检测。

我们的产物是1992年征战的，临床参谋的尺度、法式也都是按照阿谁年代来制定的，其中好多材料仍是不可得志2000年之后世卫组织对临床参谋的要求。是以FHI360辅助我们在多米尼加再走时转了为期四年的临床参谋行状。

2016年，我们向宇宙卫生组织提交了临床认知，并很快得到了批准。终于在2017年6月获取了宇宙卫生组织的PQ认证。

五‍‍

在这往常六年漫长的PQ认证经过中，达华的团队相等防止易。当今各人都说996，我们那时比996过犹不足——每周行状六天，每天早上8点到晚上11点。关联词在这样的行状强度之下，团队里莫得一个东谈主去职。

车间的一线女工们相等可儿，我们那时是这样跟她们说的：当今公司很贫瘠，若是你们有更好的行状契机就去吧。关联词若是以为公司还有但愿，欢腾留住来，我们不错支付最低工资。你们也无用来上班，不错出去找一些兼职行状。一朝我们通过PQ，需要坐蓐了，你们就追想。最终90%以上的女工都留了下来。

恰是因为她们选拔了留住，我们才能在2017年10月拿到订单的时候速即复原坐蓐才智，而不需要作念一些新老瓜代的培训。

就在我们通过GMP认证的那一年，跨国公司知谈了我们的PQ动作，主动把皮埋产物18—21好意思元的价钱缩小到了8.5好意思元。通过PQ之后，我们的产物订价为7.5好意思金，折合东谈主民币50元。

因为当初张国强厂长作念过承诺，一朝公司走上正轨，我们欢腾拿出少量利润来往馈全球的妇女。是以2021年，我们把价钱又降到了6.7好意思金。

如斯一来，三家公司一王人降价，终于达到了马科斯的主义，让更多更艰苦地区的女性大意用上这种产物。从国际救济的角度来看，不异的慈善资金大意采购更多的皮埋产物，造福的女性是底本的好几倍。

这样一来，我们终于冲破了皮埋产物“需要但买不起”的僵局。

2017年至2022年，达华为中国之外的国度和地区寄托了逾越600万套皮下埋植避孕产物，其中大部分通过聚会国东谈主口基金会等救济机构的渠谈进行分拨。这些产物幸免了500多万例无意孕珠和8000多例孕产妇物化，匡助国际社会节俭了2.5亿好意思元的民众卫生医疗用度。当今仍是有31个国度和地区的女性都大意用得上皮埋产物了。

还谨记来源的阿谁故事吗？阿谁有44个孩子的Mariam，天然我方唯独小学二年龄的学历，但她照旧生机让孩子们继承讲明，幸免走上我方的老路。是以无论何等艰辛，她都想办法收货，供我方的孩子们上学。

Mariam说：“因为他们都有很大的志向，想成为大夫、淳厚或者讼师。我但愿他们罢了这些逸想，罢了这些我无法罢了的逸想。”

我们的行状就是匡助女性罢了自我揣度打算生养的权益，匡助非洲更多的像Mariam那样的妇女，让她们我方来决定生不生、什么时候生，而不由男性作念主。让她们大意更解放地选拔我方想要的生活神色和来日。

临了我想说，我们的产物大意匡助到这样多东谈主，为罢了全球健康平正出了少量小小的力，我以为很荣幸。也曾我们想的仅仅让我们的厂活下来，让100个工东谈主不至于休闲，关联词当今我有勇气也有信心说出这句话：我们将为全球女性的健康孝顺我们的力量。

谢谢各人。

翰墨内容把柄试讲有所增改佐々木奈々最新番号。